辉瑞(Pfizer) COVID-19疫苗的完全批准意味着什么?这意味着辉瑞公司针对16岁及以上人群的疫苗现在已经经历了与其他几十种长期建立的疫苗一样的严格测试和监管审查。
美国的COVID-19疫苗最初是根据美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的紧急使用授权推出的，该授权允许该机构在公共卫生紧急情况下加快医疗产品的供应。
在这一过程中，FDA放弃了一些正常的数据要求和程序，比正常情况下提前数月提供COVID-19疫苗。
辉瑞的疫苗——以及Moderna和强生的疫苗——仍在数万人中进行了测试，以确定对抗COVID-19的安全性和有效性。但FDA最初只要求这些公司提交大约两个月的研究参与者的安全监测数据，这段时间是副作用最有可能发生的时期。
为了获得全面批准，FDA需要6个月的随访数据。FDA检查人员还视察了疫苗生产工厂，并审查了生产过程的每个步骤，以额外确保疫苗是在安全、无菌的条件下生产的。
由于疫苗通常是给健康的人接种的，它们通常比其他医疗产品(包括处方药)要受到更多的监管审查。完全批准意味着辉瑞公司的疫苗现在得到了FDA对其安全性和有效性的最强有力的认可。
公共卫生专家希望这一变化将说服更多未接种疫苗的人接种疫苗，并刺激更多雇主要求接种疫苗。
Moderna也已申请全面批准，强生也表示希望在今年晚些时候提出申请。
在紧急使用授权下，12至15岁的儿童仍然可以使用辉瑞的疫苗。完全批准也不适用于助推器。该机构将单独决定对健康人群是否需要额外的注射。
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